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  • ICH Official web site : ICH
    Founded 35 years ago and registered as a non-profit legal entity under Swiss law in 2015, ICH has finalised nearly 80 Guidelines that are applied by regulatory authorities around the world ICH has 25 members, 41 observers, and a network of close to 700 experts globally
  • ICH Official web site : ICH
    The ICH Harmonised Guideline was finalised under Step 4 in February 2002 This document is intended to address recommendations on the application of bracketing and matrixing to stability studies conducted in accordance with principles outlined in the main stability Guideline
  • ICH Official web site : ICH
    It includes the ICH medical terminology (MedDRA), the Common Technical Document (CTD) and the development of Electronic Standards for the Transfer of Regulatory Information (ESTRI)
  • ICH Official web site : ICH
    You can explore in the below table the index of all ICH Guidelines, finalised or under development, on the topics of Quality, Safety, Efficacy and Multidisciplinary
  • ICH Official web site : ICH
    The ICH Harmonised Guideline was finalised under Step 4 in November 2003 This document provides a standardised procedure for post-approval safety data management and the guidance for gathering and reporting information
  • ICH Official web site : ICH
    In order to facilitate the implementation of the CTD General (M4) Guideline, the ICH Experts have developed a series of Q As The document which reached Step 4 of the ICH Process in June 2004, intends to clarify the key issues regarding the CTD
  • ICH Official web site : ICH
    The ICH Harmonised Guideline was finalised under Step 4 in November 2011 It replaces and combines the ICH S2A and S2B Guidelines The S2A Guideline on Guidance on Specific Aspects of Regulatory Genotoxicity Tests for Pharmaceuticals was finalised under Step 4 in July 1995
  • ICH Official web site : ICH
    Home \ Organisation \ Organisational Chart Organisation of ICH Auditors ICH Assembly ICH Management Committee
  • ICH HARMONISED GUIDELINE GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE E6(R3)
    The objective of this ICH GCP Guideline is to provide a unified standard to facilitate the mutual acceptance of clinical trial data for ICH member countries and regions by applicable regulatory authorities
  • ICH Official web site : ICH
    In May 2005, an M5 consensus draft Guideline containing ICH business requirements for medicinal product identifiers, along with lists of controlled vocabularies for Routes of Administration and Units of Measurements, was published for public consultation at Step 2 of the ICH process


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