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FDA approves cemiplimab-rwlc for adjuvant treatment of . . . On October 8, 2025, the Food and Drug Administration approved cemiplimab-rwlc (Libtayo, Regeneron Pharmaceuticals Inc ) for the adjuvant treatment of adults with cutaneous squamous cell carcinoma Libtayo® (cemiplimab-rwlc) Approved in the U. S. as First and . . . The FDA evaluated Libtayo under Priority Review, which is reserved for medicines that represent potentially significant improvements in efficacy or safety in the treatment of serious conditions An additional regulatory application is also under review in the European Union, with a decision expected by the first half of 2026 FDA Approves Libtayo for Immunotherapy for Adjuvant Treatment . . . FDA approved of Regeneron Pharmaceutical’s Libtayo (cemiplimab-rwlc)as an adjuvant treatment for adult patients with cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) who are at an increased risk of recurrence following surgery and radiation 1 Libtayo was reviewed by FDA under Priority Review, a method reserved for medicines representing a potential improvement in efficacy or safety in treatments of FDA approves Regenerons Libtayo for high-risk CSCC The US Food and Drug Administration (FDA) has granted approval to Regeneron Pharmaceuticals’ fully human monoclonal antibody Libtayo (cemiplimab-rwlc) as an adjuvant therapy for adults with cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) The approval is intended for patients who face an increased risk of the disease returning after surgery and radiation FDA Approves Cemiplimab as Adjuvant Immunotherapy for High . . . Last week, Regeneron announced the U S Food and Drug Administration (FDA) approval of cemiplimab-rwlc (Libtayo) as an adjuvant treatment for adult patients with cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC), particularly in those with a high risk of recurrence after surgery and radiation 1 The PD-1 inhibitor was evaluated under priority review FDA Approves Cemiplimab as First, Only Adjuvant Immunotherapy . . . Cemiplimab is the first immunotherapy approved for adjuvant treatment in CSCC, offering a new option for patients at high risk of recurrence FDA Approves Libtayo for Adjuvant Treatment of High-Risk CSCC Findings showed cemiplimab reduced the risk of disease recurrence or death by 68% compared with placebo The Food and Drug Administration (FDA) has approved Libtayo ® (cemiplimab-rwlc) for the FDA Approval of Cemiplimab: A New Era for High-Risk CSCC . . . In a significant step forward for skin cancer management, the U S Food and Drug Administration (FDA) has approved cemiplimab-rwlc (Libtayo) as an adjuvant treatment for adults with cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) at high risk of recurrence following surgery and radiation The decision, announced on October 8, 2025, marks the first approval of a PD-1 inhibitor for this specific post Behind the FDA Approval: Adjuvant Cemiplimab Shifts Treatment . . . Vishal A Patel, MD, discusses the FDA approval of cemiplimab in cutaneous squamous cell carcinoma On October 8, 2025, the US FDA approved the immunotherapy cemiplimab-rwlc (Libtayo) for adjuvant treatment of adult patients with cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) at high risk of recurrence Regeneron Pharmaceuticals Announces FDA Approval of Libtayo . . . Quiver AI Summary Regeneron Pharmaceuticals announced the FDA's approval of Libtayo® (cemiplimab-rwlc) as an adjuvant treatment for adults with high-risk cutaneous squamous cell carcinoma (CSCC) following surgery and radiation This decision follows positive results from the Phase 3 C-POST trial, which demonstrated a 68% reduction in the risk of disease recurrence or death compared to placebo

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